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ISO/TS16949:2009基础知识

一、为什么要实施ISO/TS16949:2009?

1、一般企业常见的缺失

a、缺乏以顾客为中心的意识;

b、质量管理体系欠缺;

c、产品/服务质量水准无法提升;

d、企业经营绩效没有改善;

e、专业技术没有累积或传承困难。

2、企业推动ISO/TS16949:2009的好处

对于公司:

a、改进产品/服务的质量;

b、满足顾客现在及未来的需求与期望;

c、对顾客的反映能及时的处理;

d、累积技术及经验,强化竞争力;

e、通过持续改善,强化经营管理体系;

f、建立尊重人性法治管理制度;

g、朝向全面质量经营的路迈进。

对于个人:

a、权责清楚,积极负责;

b、受到尊重,主动参与;

c、提高工作绩效;

d、与公司共同成长。

二、质量管理发展的三个阶段

1、质量检验阶段            建立终端专职检验制度

时间段:1920~1940年   代表人物:泰罗     把关、分类作用

2、统计质量管理阶段         工序控制

时间段:1940~1960年   代表人物:休哈特.道奇      数理统计

3、全面质量管理阶段

时间段:1960~至今     代表人物:菲根堡姆    朱兰  

三全思想:全员、全过程、全面质量

三、2000版ISO/TS16949:2009族标准的总体结构

1、4个核心标准

ISO/TS16949:2009(idt GB/T19000-2000)质量管理体系    基础和术语

ISO9001:2000(idt GB/T19001-2000)质量管理体系    要求

ISO9004:2000(idt GB/T19004-2000)质量管理体系    业绩改进指南

ISO19011:2001(idt GB/T19011-2001)质量和环境管理体系审核指南

2、其它标准     ISO10012   测量控制系统

3、技术报告(如文件指南、培训指南等)

4、小册子 (如质量管理原则、小型企业的应用等)

四、八项质量管理原则

作用:a、指导组织的管理者完善本组织的质量管理;

b、指导ISO/TC176编制ISO/TS16949:2009族标准;

c、指导广大的审核员、咨询师和质量工作者学习、理解和掌握2000版ISO/TS16949:2009族标准。

1、以顾客为观注焦点

组织依存于顾客,因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

2、领导作用

  领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。

3、全员参与

  各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来最大的收益。

4、过程方法

  将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

  系统地识别并管理所采用的过程以及过程之间的相互作用称之为过程方法。

5、管理的系统方法

  针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。

6、持续改进

   持续改进是组织的一个永恒目标。事物是在不断发展的,都会经历一个由不完善到完善、直至更新的过程,改进是无止境的。

PDCA循环又称戴明循环,包括策划、实施、检查、处置四个阶段,其基本要求是完整的循环,逐步上升的循环,大中套小的循环。

策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程。

实施:实施过程。

检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果。

处置:采取措施,以持续改进过程业绩。

7、基于事实的决策方法

  对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确的决策,而正确适宜的决策依赖于良好的决策方法。因而应确保数据和信息足够、精确、可靠,传递及时,并基于事实分析、权衡经验与直觉,作出决策并采取措施。

8、互利的供方关系

  通过互利的供方关系,增强组织和供方创造价值的能力。

五、基本术语

  要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望。

  质量:一组固有特性满足要求的程度。

  过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

  程序:为进行某项活动所规定的途径。

  产品:过程的结果。包括硬件、软件、服务和流程性材料。

  顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受。

  供方:提供产品的组织或个人。  顾客:接受产品的组织或个人。

  组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

  预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

  纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

  纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。

区别:预防措施---未发生   纠正措施---已发生       消除问题的原因

纠正:纠正问题本身

  返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施---可以成为合格品

  返修:为使不合格产品满足预期使用而对其所采取的措施---肯定不能成为合格品

  质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

  检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

  试验:按照程序确定一个或多个特性。

  验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

六、基于过程的质量管理体系模式

2000版ISO9001标准中所描述的四大过程是管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。

八、质量管理体系文件包括:质量方针、质量目标,质量手册,程序文件,作业标准书,质量计划,表单和记录。总的文件层次图是一个金字塔形。

本文来自TS内审员培训课程基础内容.

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