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内审员培训 TPM培训 5S培训 谢宁DOE培训 8D方法培训 五大工具培训
培训公开课
培训课程

铸造系统评估(CQI-27)

IATF 16949内审员培训

准时化生产(JIT)

工业工程(IE)

热处理系统评估(CQI-9)

电镀系统评估(CQI-11)

涂装系统评估(CQI-12)

焊接系统评估培训(CQI-15)

全面生产维护(TPM)

模塑系统评估(CQI-23)

质量功能展开(QFD)

VDA新零件成熟度保障(MLA)

汽车行业产品安全代表(PSB/PSCR)

制造质量供应(BIQS)

福特Q1培训

六西格玛设计(DFSS)

美国/欧洲几何尺寸和公差(GD&T)

DFX-面向制造和装配的产品设计(DFM/A/C)

DFSS六西格玛设计培训

锡焊系统评估(CQI-17)

生产件批准程序 (PPAP)

VDA6.3过程审核员

谢宁DOE培训

ISO14001内审员培训

精益生产培训

有效解决问题 (8D)

OHSAS18001内审员培训

实验设计培训 (DOE)

快速换模(SMED)

潜在失效模式和后果分析 (FMEA)

新产品策划(NPD)

测量系统分析 (MSA)

统计过程控制 (SPC)

产品质量先期策划 (APQP)

有效防错指南(CQI-18)

新老QC七大手法

供应链质量管理

项目管理(PM)

设计失效模式与后果分析(DFMEA)

五大工具培训

VDA6.4-质量体系审核:工装和设备

CQI-14汽车保修管理指南

精益生产防错方法Poka-Yoke

AS9100D航空航天质 量管理体系内审员培训

SAE AS 9115A标准 理解和内审员培训

AS9120B航空航天及防务组织经销商质量管理体系培训

VDA1质量要求的文件化和存档指南

VDA2-生产过程和产品批准PPA

功能安全管理体系标准理解(ISO26262)

VDA6.2-质量管理体系审核-服务

VDA19.1技术清洁检测&VDA19.2-组装中的技术清洁度

VDA6.7-产品实现过程/单件生产之过程审核实施

TRIZ—创造性解决问题方法

VDA5-测量过程的能力

GPS产品几何技术规范

VDA-FFA现场失效分析

VDA-RPP稳健生产过程

CQI-24基于失效模式的设计评审(DRBFM)

AUTOSAR功能及使用

VDA6.1-德国汽车质量管理体系

CQI-8分层审核

VDA16-汽车内饰装配-和功能件的装饰表面

生产物料与计划控制(PMC)

TWI-JI工作指导

TWI-JM工作改善

TWI-JR工作关系

TWI-JS工作安全

成功班组长培训

阿米巴经营模式构建

生产质量管理规范(GMP)

生产准备流程(3P)

全球物料管理运行指南/物流评估(MMOG/LE)培训

供应商开发、选择、考核与关系管理

失效模式及影响分析(AIAG-VDA FMEA)

设计失效模式及影响分析(AIAG-VDA DFMEA)

过程失效模式及影响分析(AIAG-VDA PFMEA)

ISO/TS 22163:2017内审员培训

制造型企业全面工艺管理

可靠性工程

汽车行业软件过程改进和能力测定(ASPICE)

全面质量管理(TQM)

GMP培训
1.GMP培训时间
2月9-10日,4月18-19日,5月28-29日,6月24-25日,7月26-27日,8月25-26日,9月26-27日,10月21-22日,11月28-29日,12月20-21日
2.GMP培训费用与地点
公开课程地点:杭州、上海、北京、广州、成都、南京、苏州,该课程可以安排内训。
课程费用:3500RMB/人,3人以上团体报名9.5折优惠,免费赠送MINITAB软件套。可安排进厂内训,受训名额不限。

3.GMP培训报名

4.GMP培训收益:
1、加深学员对医疗器械GMP法规的理解,提升企业GMP实施能力;
2、提升企业GMP执行过程中对厂房、人员、设备、风险管控等方面认识不足;
3、掌握医疗器械GMP实施过程中疑难点及常见问题,及时改进,降低法规风险;
4、掌握建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持有效运行的基础知识;
5、掌握企业GMP执行中要求的人员管理体系和文件管理体系
5.GMP培训对象:
医疗器械医疗器械生产企业负责人、管理者代表、法规部、注册部、质量部、研发部、技术部等部门相关人员。医疗器械相关行业人员
6.GMP课程大纲
第一讲GMP的概念、沿革以及意义
一、GMP的概念
二、GMP的历史沿革
(一)、GMP的诞生
(二)、GMP在中国的发展
三、实施GMP的目的和意义
(一)、实施GMP的目的
(二)、基础概念
(三)、实施GMP的意义
第二讲GMP的实施基础和管理要素
一、GMP的实施基础
二、人的要素
(一)、组织机构
(二)、人员管理
(三)、人员培训
(四)、人员卫生
三、机器设备的要素
(一)、厂房、设施的技术要求
(二)、洁净区的要求
(三)、设施、设备安全操作
(四)设备的记录
(五)、设施、设备的维护保养
(六)、设施、设备状态标志
四、物料的要素
(一)物料管理基础
1.原则
2.规范购入
3.合理储存
4.控制放行与发放接收
5.有效追溯
(二)物料管理与生产
1、药品生产依据标准
2、生产操作
(三)物料平衡与放行
(四)关键操作
1、称量投料与复核
2、印字包装
(五)生产过程中紧急情况处理
1、处理原则:
2、停电或空气净化系统突然故障:
3、设备故障
4、其他紧急情况
(五)质量管理
1、验证
2、退货和收回
3、投诉与不良反应报告
4、自检
五、法规的要素
(一)、法与文件
(二)、文件管理
1、文件的设计
2、文件的编制与管理
(三)、文件的使用
1、如何正确使用文件:
2、照章办事:
3、规范记录:
4、正确标志:
六、环节的要素
(一)、污染和污染媒介
(二)、生产过程中的环境管理
1、外部环境
2、生产工艺卫生
3、人员卫生
(三)、洁净工作人员应掌握的内容
(四)、进入洁净室的要求
(五)、对洁净室内工作人员的九项规定
(六)洁净室内工作的十项注意事项

(七)洁净室的卫生要求 第一讲GMP的概念、沿革以及意义

[培训案例]

五大工具培训

     ANFIA对新美半导体(无锡)有限公司进行VDA6.3内训现场

APQP培训

                   ANFIA对厦门唯恩电器进行APQP培训现场

VDA6.3培训

                  ANFIA对普莱德新能源科技进行VDA6.3审核员培训

MSA培训

                 ANFIA对联润交通器材MSA培训现场

SPC培训

                 ANIFA在东方钢帘线进行SPC培训现场

TPM培训

          ANIFA对重庆旺成科技股份进行CQI-9&CQI-8内训现场

IATF16949内审员培训

        ANIFA  对五洲新春股份有限公司进行CQI-9内训现场

五大工具培训

        ANIFA  对维新制漆(江西)有限公司进行五大工具内训现场

六西格玛培训

              ANIFA在舜宇智能光学进行六西格玛培训现场

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