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文件或记录

主导部门

责任人

计划完成日        期

备注

3.6

产品/过程质量体系评审

A-4产品/过程质量检查清单

项目组

3.7

过程流程图

过程流程图

项目组

A-6过程流程图检查单

项目组

3.8

场地平面布置图

场地平面布置图

项目组

A-5场地平面检查清单

项目组

3.9

失效模式分析

PFMEA

项目组

A-7PFMEA检查清单

项目组

3.10

重要品质特性

控制计划特殊特性

技术

3.11

试生产控制计划

试生产-CP

项目组

A-8试生产-CP检查清单

项目组

3.12

过程指导书

制订SOP作业指导书

生产/技术

制订SIP检验指导书

质量

3.13

核对SOP/SIP

项目组-会议记录②

根据CP,FMEA等资料

项目组

3.14

制订试验大纲、检验大纲

产品试验清单

质量

产品型式试验规程

质量

产品外观检验规范

质量

产品出厂检验规范

质量

3.15

检测器具清单

测量装置量检具清单

质量

3.16

测量分析计划

MSA计划

技术

3.17

初始能力研计划

Ppk分析计划

质量

3.18

包装规范

包装作业指导书

技术/生产

3.19

管理者支持

第三阶段-审核表

项目组/

4

第四阶段:产品和过程确认

4.1

工作保证计划

第四阶段-工作保证计划

项目组长

4.2

试生产

试生产产品检验

试生产-制造计划

生产

试生产-过程质量记录

生产/质量

试生产-状况确认记录

质量

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